В медицине, а также в ветеринарии очень часто применяются резиновые пробки. Чтобы сохранить необходимую жидкость в той консистенции и в нужном количестве медицинские работники закрывают сосуды, флаконы и бутылки резиновыми пробками. Если пробка резиновая подобрана правильно по размеру, то закрывается плотно и содержимое не будет потеряно.
Медицинские резиновые пробки имеют различные вариации.
Пробки конструкции 4Ц №1- пробки для бутылок с кровезаменителями. Они изготавливаются из резины марки 52-369/1 - пробка резиновая конструкции 4Ц №1. Изготовлена по ТУ9467-001-44111344-2008, изм.№1, №2, №3.
Противопоказания для применения медицинского изделия
Не использовать не по назначению.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторное применение пробок.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденные пробки.
Рекомендуется выполнять прокол пробки перпендикулярно шляпке, в пределах маркированного круга.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
При правильном использовании согласно Указаний по применению, транспортировании и хранении – побочные действия отсутствуют.
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Пробки резиновые медицинские под бутылки для вливаний рекомендуется применять для укупоривания бутылок объемом не более 500 мл, по:
-ГОСТ 10782-85 «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов», (тип II);
-ТУ 9461-004-50221976-2010 «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов», (тип II).
После укупорки пробкой бутылки (флакона) с лекарственным препаратом пробку рекомендуется обжимать колпачком алюминиевым по ГОСТ Р 51314-99.
Пробки должны надежно укупоривать и обеспечивать достаточную герметичность соответствующей стеклянной тары для защиты от воздействий окружающей среды лекарственных средств и сохранение их первоначального состава и свойств.
Указания по применению медицинского изделия
Пробки конструкции 4Ц №1 предназначены для укупоривания бутылок с препаратами для вливаний.
Для принятия решения о применении пробок целесообразно проводить исследования на совместимость пробок с лекарственным препаратом. Исследования проводятся потребителем пробок по методикам, принятых на фармацевтических предприятиях.
Перед применением пробки, необработанные на предприятии-изготовителе, необходимо подвергнуть предстерилизационной очистке, с целью удаления с их поверхности механических загрязнений и следов побочных продуктов вулканизации резины. Потребитель подбирает режим обработки и стерилизации пробок в зависимости от условий приготовления, применения, срока годности и свойств лекарственного препарата. При этом следует руководствоваться рекомендациями, изложенными в данных указаниях по предельно допустимым концентрациям моющих веществ и температурно-временным параметрам их применения, не приводящим к разрушению резины.
Необходимость дополнительной обработки перед стерилизацией для пробок, прошедших предстерилизационную очистку у изготовителя, принимается потребителем.
Допустимые параметры обработки и стерилизации пробок всех марок резин:
- мойка пробок растворами неионогенных моющих средств, вспомогательных средств ОП-7, ОП-10 (массовая доля не более 0,3%), или других моющих средств (массовая доля не более 0,5%) при температуре не более 60ºС и в течение не более 20 мин.;
- кипячение в разбавленных растворах кальцинированной соды, тринатрийфосфата, гидрокарбоната натрия или едкого натра (массовая доля не более 1,0%), в растворе соляной кислоты (массовая доля не более 0,1%), в дистиллированной воде. Суммарное время кипячения про- бок должно быть не более 90 мин., при этом кипячение в растворе соляной кислоты не более 30 минут;
- автоклавирование (стерилизация) пробок из резины марки 52-369/1 в дистиллированной воде или острым паром при температуре до 134ºС, суммарно не более 120 мин.;
- автоклавирование (стерилизация) пробок из резины марок 52-599/1, 27-599/3, 27-599/3Б в дистиллированной воде или паром при температуре до 122°С, суммарно не более 60 мин.
При сушке пробки разрешается подвергать нагреву перегретым паром или воздухом при температуре не более 122°С в течение не более 60 мин. Для ускорения сушки пробок рекомендуется проводить ее под вакуумом.
В процессе обработки пробок разрешается их силиконирование в эмульсиях на основе полиметилсилоксановых жидкостей ПМС-200, ПМС-200А, ПМС-400 ГОСТ 13032-77( массовая доля не более 0,5%) при температуре не выше 60°С и времени не более 30 мин.
Запрещается повторное применение пробок во избежание появления липкости и деформации поверхности пробок. Не допускается в процессе предварительной обработки пробок применение растворов концентрацией выше указанной, а также механических воздействий на сухие пробки, так как это может вызвать образование резиновой крошки.
Пробки резиновые конструкции 4Ц №1 выпускаются двух видов: необработанные и прошедшие предстерилизационную очистку.
Упаковка
Пробки резиновые упаковываются в полипропиленовые мешки с полиэтиленовым вкладышем или ящики из гофрокартона.
Пробки резиновые, прошедшие предстерилизационную очистку, предварительно упаковываются в пакеты для стерилизации, изготовленные из материалов упаковочных для стерилизации по ГОСТу, ISO 11607-2011.
Каждый мешок или ящик должен быть упакован таким образом, чтобы он не мог быть вскрыт без нарушения целостности упаковки.
В каждом упаковочном месте укладывается ярлык с маркировкой:
-предприятие-изготовитель или его товарный знак;
-наименование, конструкция, номер пробки;
-количество изделий или масса изделий;
-марка резины;
-номер партии;
-дата выпуска (месяц , год);
-обозначение технических условий;
-обозначение регистрационного удостоверения;
-гарантийный срок годности.
Транспортировка и хранение
Пробки резиновые, транспортируют любым видом транспорта в крытых транспортных средствах, при температуре от +50°С до -50°С в соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта.
Пробки резиновые, должны храниться на складах при температуре от 0°С до +25°С на расстоянии не менее 1м. от теплоизлучающих приборов. В процессе хранения пробки не должны подвергаться прямых солнечных лучей, смазочных масел, бензина, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.
Срок годности
Гарантийный срок годности пробок резиновых 2 года со дня изготовления, по истечению гарантийного срока годности производителю необходимо проверить пробки резиновые на соответствие требованиям из таблицы 2 позиции 5-9.
Изготовитель гарантирует соответствие пробок требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий по обработке пробок перед применением и условий хранения и транспортировки.
Упаковка
Пробки резиновые конструкции 4Ц №1 – мешок 1500 шт.
ООО «СНАБПИЩЕПРОМ» является импортером пробки резиновой медицинской в РБ.
Только в ООО «СНАБПИЩЕПРОМ» Вы можете купить пробки резиновые медицинские оптом по выгодным ценам.
Условия поставки, оплаты, скидки и т.д. готовы рассматривать индивидуально!
По вопросам приобретения обращаться по телефону +375447667760
Надеемся на взаимовыгодное и долгосрочное сотрудничество!